Azienda
Fondata da un chirurgo otorinolaringoiatra nel 1976, Audio Technologies sviluppa continuamente nuove idee, fornendo continui contributi scientifici per il miglioramento della chirurgia otorinolaringoiatrica.
Audio Technologies è la prima azienda al mondo a realizzare:
- Protesi per orecchio medio in idrossilapatite densa
- Protesi per orecchio medio con snodo in platino per adattamento dell’angolazione della testina
- Tamponi nasali in PVA non adesivi a sezione anatomica
- Protesi a lunghezza aggiustabile in titanio con testa in idrossilapatite porosa che non necessitano di interposizione di cartilagine
- Impianto biomeccanico di orecchio medio
- Placchette nasali a profilo regolabile e pressione selettiva
- Splint nasali interni in polipropilene
- Aspiratori operativi a lunghezza universale
Oltre a questi prodotti unici, Audio Technologies ha creato una gamma di dispositivi medicali per ORL, fra cui protesi per orecchio medio, drenaggi timpanici, strumenti riutilizzabili, splint nasali, aspiratori mono-uso, tamponi.
I dispositivi appartengono a famiglie di diverse tipologie e classificazioni. La nuova linea commerciale “Biosynth” è dedicata ai dispositivi di origine biologica con destinazione d’uso differente dalla otorinolaringoiatria.
Dispositivo |
Classe CE |
Classe FDA* |
Strumenti chirurgici |
classe I |
classe I |
Medicazioni per rinoplastica |
classe I |
classe I |
Aspiratori monouso |
classe IIa |
classe II |
Tamponi in PVA |
classe IIa |
classe II |
Protesi per otochirurgia |
classe IIb |
Classe III |
Impianti in cartilagine equina |
classe III |
Classe IV |
Biomembrane in pericardio equino |
classe III |
Classe IV |
Vanta inoltre numerosi brevetti internazionali.
Attualmente l'azienda mantiene attive le seguenti certificazioni
- “Certificazione CE” secondo Allegato IX capo 2, 3 del regolamento europeo (UE) n. 2017/745
- “Approvazione del Sistema di garanzia della Qualità” secondo Allegato IX capo 1 del regolamento europeo (UE) n. 2017/745
- Certificazione di Conformità alle norme UNI EN ISO 13485
*Non tutti i DM sono attualmente registrati presso l'American FDA. Contattaci per i dettagli aggiornati